1、主要规范

Ø 《基于电子病历的医院信息平台技术规范》（WS/T447-2014)

Ø 《医院信息平台应用功能指引》（国卫办规划函【2016】1110号）

Ø 《医院信息化建设应用技术指引（试行）》（2017年版）

Ø 《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》（2018年版）

Ø 《电子病历基本数据集》

Ø 《电子病历共享文档规范》

Ø 《医院信息平台基本交互规范（试行）》

Ø 《医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020版）》

Ø 《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（修订征求意见稿）》

2、 医疗卫生行业及信息化政策法规

Ø 《医院信息系统基本功能规范》卫办发[2002]116号

Ø 《病历书写基本规范》

Ø 《电子病历基本规范（试行）》

Ø 《中医电子病历基本规范（试行）》

Ø 《卫生系统电子认证服务规范》

Ø 《临床检验结果共享系统互操作行规范》

Ø 《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》

Ø 《基于区域卫生信息平台的妇幼保健信息系统建设技术解决方案》

Ø 《医院会计制度》

Ø 《三级综合医院评审标准（2020版）》

3、 中国卫生信息数据标准

Ø 《国家卫生信息化标准基础框架》

Ø 《中国卫生信息标准基础数据集》

Ø 《中国医院信息基本数据集标准》

Ø 《卫生信息数据规范指南》

Ø 《电子病历基本架构与数据标准》

4、 国际医疗卫生数据标准

Ø 国际疾病分类ICD-9和ICD-10，其中ICD-9-CM是ICD-9在美国的临床修订版，ICD-9-CM更适合于临床的需要，是DRG分组的基础。

Ø 医学数字化影像通讯标准 DICOM3

Ø 系统化医学名称—临床术语标准 SNOMED CT

Ø 观测指标标识符逻辑命名和编码标准 LOINC

Ø 医疗卫生领域信息交换标准 HL7 V3

Ø 临床文档架构 CDA R2

Ø 医疗企业集成规范 IHE

Ø HIMSS Analytics EMRAM及HIMSS Analytics O-EMRAM5

5、 生物样本库设计规范

Ø ISBER Best Practices for Repositories

Ø Guidance for Industry Computerized systems Used in Clinical trials

Ø 临床试验数据管理工作技术指南

Ø 中国医药生物技术协会生物样本库标准(试行)